西林瓶椭圆度测试
检测项目
几何尺寸检测:
- 椭圆度:最大偏差≤0.1mm(参照ISO8362-1)
- 瓶身直径:公差±0.05mm
- 高度一致性:公差±0.1mm
- 抗压强度:≥50MPa(参照GB/T1041)
- 弹性模量:60-80GPa
- 硬度:维氏硬度≥500HV
- 硅含量:≥70wt%(参照ASTMC169)
- 碱金属氧化物:≤15wt%
- 重金属残留:铅≤0.01ppm
- 粗糙度:Ra≤0.8μm(参照ISO4287)
- 光洁度:无可见划痕
- 涂层均匀性:厚度公差±5μm
- 泄漏率:≤1×10⁻⁶mbar·L/s(参照ISO1608)
- 密封力:5-10N
- 橡胶塞兼容性:无化学迁移
- 透光率:≥90%(参照GB/T2410)
- 折射率:1.52±0.01
- 色差:ΔE≤1.0
- 热冲击耐受:ΔT≥100°C无破裂(参照ISO719)
- 线性膨胀系数:≤5×10⁻⁶/K
- 退火温度:550±10°C
- 内压耐受:≥0.6MPa(参照ISO7458)
- 爆破压力:≥1.2MPa
- 循环压力疲劳:1000次无失效
- 瓶口直径:公差±0.02mm
- 瓶底平整度:偏差≤0.05mm
- 壁厚均匀性:公差±0.03mm
- 最大径向偏差:≤0.08mm
- 最小圆度:≥99.5%
- 轴向对称性:公差±0.04mm
检测范围
1.硼硅玻璃西林瓶:适用于注射用容器,重点检测高温成型后的椭圆度精度和热稳定性。
2.聚丙烯西林瓶:针对塑料材质,侧重弹性变形对椭圆度的影响及化学兼容性。
3.中性玻璃西林瓶:用于酸碱敏感药品,检测重点为表面光洁度和椭圆度公差控制。
4.模制玻璃西林瓶:涉及吹塑工艺,重点评估壁厚均匀性与椭圆度一致性。
5.管制玻璃西林瓶:针对拉管工艺,检测椭圆度偏差及密封面平整度。
6.小容量西林瓶(≤5ml):要求高精度椭圆度测试,重点控制直径公差和高度一致性。
7.大容量西林瓶(≥10ml):侧重耐压性能下的椭圆度变形及材料强度。
8.无菌西林瓶:用于无菌灌装,检测重点为密封性能与椭圆度精度的兼容性。
9.预灌封西林瓶:集成橡胶塞,检测椭圆度对密封力的影响及化学残留。
10.彩色玻璃西林瓶:涉及着色剂,重点评估光学参数与椭圆度精度的相关性。
检测方法
国际标准:
- ISO8362-1:2009注射容器及附件-第1部分:玻璃注射瓶(规定椭圆度测量方法)
- ASTMC169-16玻璃化学分析标准测试方法(涵盖成分检测)
- ISO1608:2017真空技术-泄漏检测方法(用于密封性能测试)
- GB/T12417-2008药用玻璃容器(椭圆度公差要求)
- GB/T2410-2008塑料透光率测试方法(光学参数检测)
- GB/T1041-2008塑料压缩性能测试方法(力学性能检测)
检测设备
1.三维坐标测量机:ZEISSCONTURAG2(测量精度±1.5μm)
2.激光扫描仪:KEYENCELJ-V7000(分辨率0.1μm)
3.万能材料试验机:INSTRON5967(载荷范围0.01-50kN)
4.光谱分析仪:OBLFQSN750(检测限0.0001%)
5.表面粗糙度仪:MITUTOYOSJ-410(精度±0.01μm)
6.密封性测试仪:INFICONELT3000(泄漏率检测下限1×10⁻⁸mbar·L/s)
7.硬度计:WILSONVH1150(载荷范围10-1000g)
8.热冲击试验箱:ESPECTSA-100S(温度范围-70至300°C)
9.光学显微镜:OLYMPUSBX53(放大倍数50-1000×)
10.内压测试仪:ZWICKZ100(压力范围0-2MPa)
11.色差仪:KONICAMINOLTACM-2600d(ΔE分辨率0.01)
12.壁厚测量仪:MITUTOYO547-400(精度±0.5μm)
13.圆度测试仪:TAYLORHOBSONTalyrond565(圆度偏差检测精度±0.2μm)
14.折射率仪:ATAGONAR-1T(折射率范围1.30-1.70)
15.疲劳测试机:MTSLandmark(循环次数10000次)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。